Noticias de productos

Los abastecimientos durante el COVID-19

Actualización de la Guía de planificación de la adquisición y el suministro por categoría y por producto del PPM

Actualización de precios de referencia de antirretrovirales

Aumento de la capacidad de producción de cápsulas con gránulos y granulados de LPV/r a partir del primer trimestre de 2020

Precios de ARV más bajos | Ahorros económicos, ambientales y de espacio gracias a un empaquetado mejor y más eficiente

Nota sobre la provisión de la terapia antirretroviral de nevirapina para adultos / adolescentes (LZN-adulto, NVP-200 mg)

Actualización de la igualdad de los precios de las formulaciones dispersables de Artemetero/lumefantrina para niños

Actualización sobre regímenes de ARV recomendados recientemente por la OMS


Los abastecimientos durante el COVID-19

Alentamos a todos los usuarios de wambo.org a que leer detenidamente la noticia sobre los abastecimientos durante el COVID-19, para los principales receptores del Fondo Mundial. También, aquí se puede encontrar la información más reciente sobre la respuesta del Fondo Mundial al COVID-19.

Favor, tenga en cuenta que: «Los receptores principales urgentemente deben enviar todas las solicitudes cuyas entregas se esperan en 2020, antes del 10 de abril de 2020 y esto, para todas las subvenciones (incluye órdenes no subsidiadas del Fondo Mundial).» Esto nos permite asegurar mejor el canal de abastecimiento con los proveedores, específicamente favoreciendo un mejor aprovisionamiento de materias primas.

Para cualquier pregunta, lo invitamos a contactar a su contacto dentro del equipo de “PR Services”.

Actualización de la Guía de planificación de la adquisicíon y el suministro por categoría y por producto del PPM

Se ha publicado la actualización de la Guía de planificación de la adquisición y el suministro por categoría y por producto del PPM para respaldar la planificación de las adquisiciones que son pertinentes para el PPM y también como orientación para las adquisiciones relacionadas con el VIH y la malaria ajenas al PPM. Esta información permite planificar correctamente un suministro fiable con el menor coste y es especialmente importante para cumplir las directrices presupuestarias al final del período de ejecución de la subvención.


Actualización de precios de referencia de antirretrovirales

Ya está disponible la actualización de precios de referencia de antirretrovirales, donde podrá observar que el precio de referencia del TLD recomendado de primera línea se ha reducido un 4% (3 USD por persona y año) hasta menos de 66 USD por persona y año en envases de múltiples meses.

En esta ocasión se mejora el formato de la lista, en la que además de los precios de los paquetes, se presentan costos anuales de tratamientos para adultos y niños que muestran algunas diferencias importantes de precios para alternativas equivalentes recomendadas por la OMS: https://www.theglobalfund.org/media/5813/ppm_arvreferencepricing_table_en.pdf. Los precios de referencia de otras categorías de productos están disponibles en las páginas de las diferentes categorías, a las que se puede acceder navegando desde: https://www.theglobalfund.org/en/sourcing-management/health-products y en wambo.org. La diferencia en los costos del tratamiento previamente mencionada puede apreciarse especialmente en lose regímenes de segunda línea para adultos y en las opciones de formulaciones para niños:

  • Los costos de segunda línea pueden reducirse en 80 USD por persona y año utilizando ATV/r en lugar de LPV/r, y hasta en 210 USD por persona y año con TLD.
  • Existen variaciones importantes de los precios entre diferentes formulaciones de LPV/r a medida que los niños crecen y pueden empezar a tragar pastillas normales.

En la lista puede observar una anomalía, que probablemente se produzca por primera vez: la subida del precio de referencia de dos antirretrovirales (LPV/r 125 mg y 250 mg). Este incremento se debe a un aumento considerable del costo (validado) de algunas de sus materias primas. El equipo de abastecimiento estratégico ha negociado para minimizar la subida del precio (y también ha trabajado para compensarla con reducciones del precio de fármacos asociados de segunda línea para adultos) y limitarla a un 2% (4-5 USD) por año en el caso de los niños (dependiendo de la edad).


Aumento de la capacidad de producción de cápsulas con gránulos y granulados de LPV/r a partir del primer trimestre de 2020

El Fondo Mundial, como miembro del Grupo de Trabajo para la Adquisición de Antirretrovirales (APWG), desea compartir con usted la siguiente novedad, relacionada con la disponibilidad de formulaciones de lopinavir/ritonavir 40 mg/10 mg:

  • Cipla y Mylan han invertido en ampliar la capacidad de fabricación para responder al aumento de la demanda de las formulaciones de lopinavir/ritonavir 40 mg/10 mg recomendadas en las Directrices consolidadas de la OMS sobre el VIH.
  • El incremento de la capacidad de fabricación ayudará a producir progresivamente mayores volúmenes de producto, que estarán disponibles para su suministro a partir del primer trimestre de 2020.
  • Se recomienda por lo tanto a los programas que realicen nuevos pedidos o aumenten las cantidades de los pedidos vigentes cuya entrega está prevista en el primer trimestre de 2020 o posteriormente.
  • El APWG espera que se disponga de suficientes suministros y no recomienda a los países acumular reservas de los mismos.
  • Sin embargo, los programas deben incluir en su planificación de la transición cierta flexibilidad en lo que respecta a los volúmenes de fármacos existentes en caso de que se produzca algún retraso en los procesos de validación de la fabricación.
  • Consulte la disponibilidad actualizada en el panel de APWG.
  • Además, esperamos que el producto 4 en 1 LPVr/ABC/3TC (40/10/30/15) esté disponible para su suministro más adelante en 2020.

Lopinavir/Ritonavir 40 mg/10 mg cápsulas con gránulos

Lopinavir/Ritonavir 40 mg/10 mg granulados


Precios de ARV más bajos | Ahorros económicos, ambientales y de espacio gracias a un empaquetado mejor y más eficiente

Ahorros en los productos

Después de la última licitación del Fondo Mundial para medicamentos antirretrovirales (ARV), han bajado los precios de referencia de ARV, con un costo para los regímenes de primera línea de US$ 72 o menos por persona al año (US$ 6 al mes). Los detalles de los resultados de la licitación se encuentran en : https://www.theglobalfund.org/en/news/2018-07-16-new-agreements-with-hiv-drug-suppliers-to-save-usd324-million/.

Mejoras en el empaquetado y ahorros

Además de disfrutar de unos precios más bajos, ahora los receptores principales pueden seleccionar empaquetado optimizado para los productos esenciales de primera línea y volumen elevado, con el fin de ahorrar en costos de flete y logística.

Los receptores principales pueden seleccionar la opción del catálogo «no carton» (sin cartón), para reducir en gran manera los costos de flete y optimizar el almacenamiento en toda la cadena de suministro, ya que estos paquetes ocupan alrededor de un 50 % menos de espacio en contenedores, almacenes y clínicas. Esta opción también sirve para reducir el consumo de papel y uso de material durante todo el ciclo de vida del producto, al tiempo que se preserva la calidad del empaquetado, al no existir la posibilidad de que se descubran cartones dañados cuando se va a distribuir el producto entre los pacientes.

Muy pronto el empaquetado sin cartón será la norma y a medio plazo se suspenderán las variantes con cartón.

Con los paquetes de dispensación multimensual de 90 días para pacientes estables pueden obtenerse aún más ahorros en el flete y reducciones en el volumen.

Opción típica de catálogo con cartón (108 frascos por caja de expedición)

Opción típica de catálogo sin cartón (144 frascos por caja de expedición)

Solicite los productos sin cartón mediante los enlaces siguientes o con la ayuda de las funciones de búsqueda y navegación:

Efavirenz/Lamivudine/Tenofovir 600/300/300mg tablet 90 – no carton

Efavirenz/Lamivudine/Tenofovir 600/300/300mg tablet 30 – no carton

Efavirenz/Lamivudine/Tenofovir 400/300/300mg tablet 30 – no carton

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir 600/200mg/300mg tablet 30 – no carton

Dolutegravir/Lamivudine/Tenofovir 50/300/300mg tablet 30 – no carton

Para más información sobre el empaquetado innovador de ARV, haga clic aquí


Nota sobre la provisión de la terapia antirretroviral de nevirapina para adultos / adolescentes (LZN-adulto, NVP-200 mg)

Dado que la OMS ya no recomienda los regímenes basados en nevirapina por razones de inferioridad clínica, a partir del 1 de marzo de 2019, la financiación del Fondo Mundial ya no se puede utilizar para la compra de preparados para adultos de ARV a base de nevirapina y, por lo tanto, ya no aparecerán en wambo.org. Póngase en contacto con el equipo de su país si necesita más información sobre cómo proceder.


Actualización de la igualdad de los precios de las formulaciones dispersables de Artemetero/lumefantrina para niños

Al realizar pedidos de artemetero/lumefantrina para niños con malaria, los países pueden elegir ahora la formulación dispersable que prefieran, ya que el precio ha dejado de ser un obstáculo para su adquisición. La Organización Mundial de la Salud recomienda que se ofrezcan formulaciones pediátricas a los niños pequeños y lactantes, con preferencia por los comprimidos dispersables. Se espera que la administración de dichos comprimidos por parte de los cuidadores sea más sencilla, ya que solo requerirá una pequeña cantidad de agua, y que se incremente así el grado de cumplimiento de los tratamientos y la precisión de las dosificaciones en comparación con los comprimidos sólidos molidos. Al ofrecerse formulaciones dispersables, cabe esperar un incremento del número de niños que reciben la cantidad de medicamento total necesaria para sobrevivir a contactos breves con la malaria. Este ajuste de precios en la formulación preferida para niños es el resultado de la aplicación de una estrategia actualizada de abastecimiento por parte del Equipo de Abastecimiento del Fondo Mundial.

La estrategia actual del Fondo Mundial para el abastecimiento de medicamentos antimaláricos incluye el objetivo específico de reducir las diferencias de precios para introducir mejores formulaciones. La licitación competitiva convocada en el marco de esta estrategia incluía un incentivo para que los proveedores ofrecieran productos con artemetero/lumefantrina dispersables a precios parecidos o iguales al precio de los paquetes de productos con artemetero/lumefantrina no dispersables específicos para niños. Hubo respuesta por parte de proveedores, y en los cuatros proveedores actualmente elegibles de formulaciones dispersables de artemetero/lumefantrina, el Fondo Mundial ya puede establecer el precio de referencia para los productos dispersables de artemetero/lumefantrina 6×1 y 6×2 en equivalencia con el precio de los productos no dispersables de artemetero/lumefantrina 6×1 y 6×2. Con un presupuesto limitado, los países ya no tienen que escoger, al pedir artemetero/lumefantrina, entre el acceso de los pacientes al tratamiento, en términos del número de niños a los que se atiende, y las formulaciones de preferencia para estos últimos.

Para más información sobre los precios de referencia, véase la página (en inglés)

Para más información sobre la Estrategia de Abastecimiento de Medicamentos Antimaláricos del Fondo Mundial, véase la página (en inglés)


Actualización sobre regímenes de ARV recomendados recientemente por la OMS

Combinaciones de dosis fija de dolutegravir (DTG) con lamivudina y tenofovir

Dos fabricantes han recibido recientemente aprobación provisional de la FDA para su combinación triple de dosis fija del régimen a base de dolutegravir (con tenofovir y lamivudina) que ahora es elegible para recibir financiamiento del Fondo Mundial y ser adquirida. La OMS ha recomendado el dolutegravir como régimen de ARV alternativo de primera línea. Los regímenes a base de dolutegravir pueden mejorar la calidad del tratamiento y la retención, y ofrecen considerables ventajas programáticas relativas a la farmacorresistencia del VIH y la tolerabilidad en relación con anteriores regímenes.

Los países que estén considerando la posibilidad de adquirir dolutegravir deben asegurar una transición segura y efectiva a este régimen. Se debe preparar a las cadenas de suministro para que no se produzcan agotamientos de existencias ni exista riesgo de interrupción de tratamiento. Es necesario que estén vigentes las políticas, directrices, aprobaciones normativas y registros pertinentes. A los países que tengan prevista la transición, les recomendamos que presupuesten regímenes de primera línea a US$ 6,75/mes (el precio de referencia para el envase de 30 de TLD y TLE en septiembre de 2017; este precio no debería ser un obstáculo presupuestario para hacer la transición a TLD). Véase el precio de referencia de PPM (6).

Planificación de adquisición: está previsto que en breve los dos fabricantes elegibles inicien la producción comercial regular. Al igual que con todas las solicitudes de adquisición, los pedidos se deben cursar con suficiente antelación para que se pueda conseguir las mejores condiciones en cuanto a costos de producto y envío. Se recomienda presentar las solicitudes de adquisición al menos con 6 meses de antelación para conseguir las mejores condiciones.

Combinaciones de dosis fija y dosis baja de efavirenz con lamivudina y tenofovir

Una versión de 400 mg de la combinación triple de dosis fija a base de tenofovir con lamivudina y efavirenz ha recibido recientemente la aprobación provisional de la FDA y ahora es elegible para recibir financiamiento del Fondo Mundial y ser adquirida. Este producto figura como una opción alternativa de primera línea en las actuales directrices sobre ARV de la OMS. Los análisis sistemáticos realizados demuestran que presenta una eficacia comparable y una mayor seguridad respecto del efavirenz en dosis estándar (600 mg). Los países que estén considerando su adquisición deben asegurar una transición segura y efectiva a este régimen. Se debe preparar a las cadenas de suministro para que no se produzcan agotamientos de existencias ni exista riesgo de interrupción de tratamiento. Es necesario que estén vigentes las políticas, directrices, aprobaciones normativas y registros pertinentes. Planificación de adquisición: se ha iniciado la producción comercial regular. Al igual que con todas las solicitudes de adquisición, los pedidos se deben cursar con suficiente antelación para que se puedan conseguir las mejores condiciones en cuanto a costos de producto y envío. Se recomienda presentar las solicitudes de adquisición al menos con 4-5 meses de antelación para conseguir las mejores condiciones.

Preguntas y respuestas de las OMS sobre la transición a nuevos regímenes de ARV:

http://who.int/hiv/mediacentre/news/transition-to-new-arv-QA/en/

Para obtener más información puede consulta:

1) WHO Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection: Recomendations for a public health approach. Second . Geneva : s.n., 2016. p. 480. 978 92 4 154968 4. [Online] http://who.int/hiv/pub/arv/arv-2016/en/

2) WHO Policy Brief: Transition to New Antiretrovirals in HIV Programmes. July 2017. [Online] http://www.who.int/entity/hiv/pub/toolkits/transition-to-new-arv/en/index.html

3) The Clinton Foundation New HIV Product Introduction Toolkit. [Online] https://www.newhivdrugs.org

4) WHO Technical Update: Transition to New Antiretroviral Drugs in HIV Programmes: Clinical and Programmatic Considerations. [Online] July 2017. http://www.who.int/hiv/pub/toolkits/transition-to-new-arv-technical-update/en/